Giới chức y tế Hoa Kỳ đang xúc tiến kế hoạch cho phép các nhà thuốc chuyên khoa sản xuất một số loại peptide nhất định, một nhóm các loại thuốc tiêm chưa được kiểm chứng này đã trở nên phổ biến trong giới những người theo dõi Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. và các nhà sáng tạo nội dung về sức khỏe khác.
Theo một thông báo đăng tải trên trang web của chính phủ, Bộ Y tế và Nhân sinh (HHS) của ông Kennedy đã đệ trình một “chính sách tiếp cận tạm thời” về peptide lên Tòa Bạch Ốc để xem xét. Kế hoạch này đã được gửi đến Văn phòng Quản lý và Ngân sách, cơ quan có nhiệm vụ rà soát các quy tắc và quy định liên bang có khả năng ảnh hưởng kinh tế đáng kể.
Peptide là các khối xây dựng protein phức tạp, kích thích các hormone cần thiết cho sự phát triển, trao đổi chất và chữa lành. Các công ty dược phẩm đã đưa một số loại peptide ra thị trường dưới dạng thuốc, bao gồm các phương pháp điều trị chủ lực cho bệnh tiểu đường và giảm cân. Tuy nhiên, các loại peptide đang được đề cập đến trong bài viết này chưa trải qua quá trình kiểm duyệt nghiêm ngặt. Mặc dù vậy, chúng đã chiếm được một vị trí trong lòng người Mỹ quan tâm đến việc tăng cường cơ bắp, trẻ hóa hoặc tăng cường năng lượng. Những công dụng này chưa được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Hoa Kỳ phê duyệt và hầu hết dữ liệu về peptide đều đến từ các nghiên cứu trên động vật.
Trước khi gia nhập chính quyền, ông Kennedy đã tuyên bố công khai rằng “cuộc chiến của FDA” chống lại peptide và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác sẽ sớm kết thúc. Sau khi trở thành Bộ trưởng Y tế, ông Kennedy cho rằng các nhà thuốc bào chế của Hoa Kỳ phải được phép bán peptide vì người Mỹ ngày càng tìm đến các loại peptide “thị trường xám” được sản xuất tại Trung Quốc và các quốc gia khác. Những sản phẩm này vẫn còn phổ biến trên các nền tảng trực tuyến như TikTok.
Hồ sơ trình lên Tòa Bạch Ốc không nêu rõ chi tiết chính sách mới, nhưng hai nguồn tin am hiểu kế hoạch cho biết mục đích là cho phép các nhà thuốc bào chế tạm thời một số loại peptide phổ biến nhất, bao gồm cả BPC-157, một hóa chất được quảng bá giúp xây dựng cơ bắp và chữa lành chấn thương. Cả hai nguồn tin này đều yêu cầu giấu tên để thảo luận về các cuộc họp nội bộ của chính phủ.
Đây là dấu hiệu mới nhất cho thấy ông Kennedy và các quan chức khác trong chính quyền Trump đang tìm cách nới lỏng việc tiếp cận các sản phẩm chưa được chứng minh nhưng lại phổ biến trong phong trào “Make America Healthy Again”. Một số nhân vật lớn trong phong trào này bán các loại thuốc tiêm và thực phẩm bổ sung peptide.
Trước đây, FDA đã đưa BPC-157 và hơn một chục loại peptide tiêm khác vào danh sách các chất có nguy cơ quá cao để các nhà thuốc bào chế. Theo FDA, các rủi ro tiềm ẩn bao gồm nhiễm trùng, phản ứng dị ứng và sự phát triển của khối u. Tuy nhiên, đầu năm nay, ông Kennedy đã chỉ đạo cơ quan này xem xét lại một danh sách ngắn các hóa chất đã được quảng bá rộng rãi bởi các nhà sáng tạo nội dung về sức khỏe và những người nổi tiếng trong lĩnh vực thể hình.
Vào tháng 7, một hội đồng cố vấn bên ngoài của FDA đã khuyến nghị cơ quan này loại bỏ các hạn chế đối với sáu trong số bảy loại peptide được trình lên. Khuyến nghị này đi ngược lại kết luận khoa học của các nhà khoa học thuộc FDA, những người đã nhấn mạnh rằng chưa có loại peptide nào được nghiên cứu đủ để thiết lập tính an toàn và hiệu quả.
Chính sách mới gửi đến Tòa Bạch Ốc về cơ bản sẽ đảm bảo với các nhà thuốc bào chế – những doanh nghiệp chuyên trộn các loại thuốc theo yêu cầu không có sẵn từ các nhà sản xuất thuốc truyền thống – rằng họ sẽ không bị nhắm mục tiêu vì sản xuất một số loại peptide nhất định, theo các nguồn tin am hiểu kế hoạch. Cách tiếp cận đó, được gọi là sự tùy nghi thực thi, cho phép FDA chọn lọc để không thực thi một số quy định của chính mình.
Việc chính thức bổ sung các peptide vào danh sách thuốc an toàn để bào chế của FDA sẽ yêu cầu quy trình lập pháp liên bang, một quy trình có thể mất nhiều năm và bao gồm nhiều vòng lấy ý kiến công chúng. Hiện tại, vẫn chưa rõ liệu chính quyền có kế hoạch theo đuổi quy trình đó hay không.
Đề xuất đã nhanh chóng nhận được sự tán thưởng trên mạng từ một số đồng minh của ông Kennedy, những người bán peptide. Brigham Buhler, chủ một phòng khám sức khỏe bán peptide qua dịch vụ trực tuyến, đã đăng trên X: “Đây là điều vô cùng quan trọng. Vấn đề không phải là bạn ủng hộ hay phản đối peptide. Vấn đề là bạn ủng hộ hay phản đối TỰ DO Y TẾ.”
Hội đồng chuyên gia bên ngoài họp vào tháng 7 được Bộ Y tế của ông Kennedy lựa chọn và bao gồm một số bác sĩ, dược sĩ và cố vấn làm việc trong lĩnh vực peptide.
Lĩnh vực kinh doanh peptide đã thu hút sự chú ý của các nhà cung cấp telehealth lớn, bao gồm Hims & Hers và Noom. Cả hai công ty gần đây đã công bố kế hoạch cung cấp peptide cho khách hàng của họ nếu chính phủ liên bang nới lỏng quyền tiếp cận. Các nhà phân tích Phố Wall ước tính thị trường này có thể trị giá từ 2 đến 3 tỷ USD.
Theo Associated Press, nguồn tin của bài viết này, việc thúc đẩy các chính sách nới lỏng quy định về peptide cho thấy xu hướng của chính quyền Trump trong việc ưu tiên các sản phẩm chăm sóc sức khỏe theo nhu cầu của người dân hơn là các quy trình kiểm duyệt y tế chặt chẽ.
