Một buổi đánh giá quan trọng của các cố vấn Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang diễn ra vào thứ Tư để xem xét hiệu quả của một xét nghiệm máu có khả năng phát hiện dấu hiệu của nhiều loại ung thư ở những người khỏe mạnh. Đây là rào cản pháp lý lớn đầu tiên đối với công nghệ này.
Xét nghiệm Galleri của công ty Grail Inc. tìm kiếm các mảnh DNA do tế bào khối u thải ra, một phương pháp sàng lọc mới nổi với mục tiêu phát hiện nhiều loại ung thư chỉ với một lần lấy máu. Hiện tại, các phương pháp sàng lọc ung thư được khuyến nghị như chụp nhũ ảnh và nội soi đại tràng chỉ tập trung vào từng loại ung thư riêng lẻ.
Các chuyên gia FDA sẽ bỏ phiếu về việc liệu lợi ích được đề xuất của xét nghiệm Galleri, dành cho những người từ 50 tuổi trở lên, có vượt trội hơn các rủi ro như bỏ sót ung thư hoặc gây ra báo động giả hay không. Các nhân viên FDA không nêu lên những lo ngại lớn về an toàn, nhưng họ muốn hội đồng thảo luận về việc liệu xét nghiệm có phát hiện đủ ung thư ở giai đoạn sớm để được tiếp thị cho mục đích “phát hiện sớm” hay không.
Hiện tại, người dân ở Hoa Kỳ đã có thể mua xét nghiệm này với chi phí hơn 700 đô la, do chính phủ cho phép sử dụng hạn chế một số xét nghiệm dựa trên phòng thí nghiệm. Tuy nhiên, việc FDA phê duyệt sẽ mở rộng đáng kể khả năng tiếp cận, đặc biệt là mở đường cho việc chi trả từ Medicare và các công ty bảo hiểm tư nhân.
Các bác sĩ ung thư còn chia rẽ về việc liệu xét nghiệm đã sẵn sàng cho việc sử dụng rộng rãi hay chưa. Bác sĩ Badrinath Konety, thuộc Viện Ung thư Allina Health, cho biết công nghệ này “rất hứa hẹn”, nhưng ông cũng đã cảnh báo các bệnh nhân đã hỏi về nó, nhấn mạnh rằng tín hiệu phát hiện ung thư có thể dẫn đến các xét nghiệm tốn kém tiếp theo mà không đưa ra câu trả lời rõ ràng.
Theo báo cáo từ The Associated Press, dữ liệu nghiên cứu được công bố cho thấy xét nghiệm của Grail dự đoán ung thư chính xác ở hơn 66% bệnh nhân nhận được kết quả “tín hiệu ung thư được phát hiện”. Trong khoảng thời gian một năm, xét nghiệm đã phát hiện khoảng 30% số ca ung thư sau đó được bác sĩ chẩn đoán.
Một lo ngại khác là những người nhận được kết quả âm tính từ xét nghiệm DNA có thể bỏ qua các phương pháp sàng lọc được khuyến nghị theo hướng dẫn, chẳng hạn như chụp nhũ ảnh hoặc nội soi đại tràng. Giáo sư Nickolas Papadopoulos từ Đại học Johns Hopkins coi xét nghiệm của Grail là “khá hứa hẹn”, nhưng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc các bác sĩ và bệnh nhân hiểu rõ cả ưu và nhược điểm nếu xét nghiệm được FDA chấp thuận.
