Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê chuẩn loại vắc-xin cúm đầu tiên sử dụng công nghệ mRNA, mang tên mFlusiva, do hãng dược Moderna sản xuất. Loại vắc-xin này được chấp thuận cho hai nhóm tuổi: người trưởng thành từ 50 đến 65 tuổi và người từ 65 tuổi trở lên.
Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối, mFlusiva cho thấy hiệu quả cao hơn khoảng 27% so với các loại vắc-xin cúm tiêu chuẩn. Các chuyên gia y tế đánh giá cao tiềm năng của vắc-xin mRNA trong việc sản xuất nhanh chóng hơn, giúp các nhà khoa học kịp thời điều chỉnh thành phần để phù hợp với các biến thể virus cúm lưu hành hàng năm. Theo Moderna, quy trình sản xuất từ khâu chọn chủng virus đến khi đưa sản phẩm ra thị trường chỉ mất hai đến ba tháng, so với khoảng sáu tháng đối với vắc-xin truyền thống.
Đại dịch cúm hàng năm khiến hàng trăm ngàn người phải nhập viện và có thể gây ra hàng chục ngàn ca tử vong, đặc biệt ảnh hưởng nặng nề đến trẻ nhỏ và người lớn tuổi. Hiệu quả của các loại vắc-xin cúm truyền thống dao động từ 22% đến 56%.
Tuy nhiên, quá trình phê chuẩn mFlusiva cũng gặp một số trở ngại. Trước đó, FDA từng từ chối xem xét đơn đăng ký của Moderna do cần thêm dữ liệu so sánh. Ngoài ra, sự phản đối từ những người có quan điểm chống vắc-xin, bao gồm cả các chính trị gia, cũng tạo ra những tranh cãi xung quanh công nghệ mRNA.
Dù vậy, Ủy ban Cố vấn Vắc-xin Độc lập của FDA đã đồng lòng khuyến nghị phê duyệt loại vắc-xin này. Các tác dụng phụ được báo cáo trong thử nghiệm, như đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi và đau đầu, ở mức độ nhẹ đến trung bình.
Mặc dù vắc-xin mFlusiva có thể được kê đơn tại Hoa Kỳ, việc thiếu khuyến nghị chính thức từ Ủy ban Cố vấn Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) có thể ảnh hưởng đến khả năng chi trả bảo hiểm và phân phối rộng rãi của loại vắc-xin này. Theo tin từ NBC News, Moderna cho biết mFlusiva sẽ có mặt cho mùa cúm năm nay.
