Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt vắc-xin ngừa cúm theo mùa sử dụng công nghệ mRNA của Moderna, có tên gọi mFLUSIVA. Vắc-xin này dự kiến sẽ dành cho những người từ 50 tuổi trở lên trong mùa cúm 2026-2027.
Ông Stéphane Bancel, Giám đốc Điều hành của Moderna, cho biết trong một tuyên bố: “Cúm vẫn là một thách thức lớn đối với sức khỏe cộng đồng, và mFLUSIVA cung cấp một lựa chọn mới quan trọng cho người cao niên tại Hoa Kỳ. Sự phê duyệt này cũng phản ánh tiềm năng không ngừng của nền tảng mRNA trong việc giải quyết các thách thức sức khỏe cộng đồng quan trọng thông qua đổi mới khoa học liên tục.”
Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng trên nhóm người từ 50 đến 64 tuổi, vắc-xin mRNA của Moderna đã giúp giảm 27% số ca cúm được xác nhận so với vắc-xin tiêu chuẩn hiện tại. Hồ sơ an toàn của vắc-xin Moderna và vắc-xin tiêu chuẩn tương đương nhau, tuy nhiên, nhiều người sử dụng vắc-xin mRNA báo cáo các tác dụng phụ, hầu hết là nhẹ và kéo dài không quá hai ngày.
Đối với những người từ 65 tuổi trở lên, hiện tại khuyến cáo sử dụng vắc-xin liều cao. Moderna cho biết sẽ theo dõi dữ liệu trong mùa đông này về hiệu quả của mFlusiva so với vắc-xin liều cao hiện tại và sẽ đệ trình lên FDA để xem xét liệu vắc-xin này có tiếp tục được phê duyệt cho nhóm dân số này hay không.
Trước đó, FDA đã tuyên bố sẽ không xem xét đơn đăng ký của Moderna cho vắc-xin này, nhưng sau đó đã thay đổi quyết định sau khi Moderna cam kết thực hiện thêm một nghiên cứu sau khi vắc-xin được đưa ra thị trường. Thông tin này được ABC News cập nhật.
Trong một diễn biến liên quan, Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. đã bày tỏ sự không đồng tình với nền tảng vắc-xin mRNA. Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh đã hủy bỏ ít nhất 500 triệu đô la kinh phí phát triển vắc-xin mRNA do liên bang tài trợ, mặc dù các chuyên gia bệnh truyền nhiễm và nhà nghiên cứu vắc-xin khẳng định nền tảng mRNA là an toàn.
Các chuyên gia vắc-xin nhấn mạnh rằng việc sử dụng nền tảng mRNA giúp đẩy nhanh quá trình sản xuất vắc-xin và cho phép vắc-xin phù hợp hơn với các chủng virus đang lưu hành, do chúng có thể được sản xuất nhanh hơn so với phương pháp truyền thống.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ khuyến cáo mọi người trên 6 tháng tuổi nên tiêm vắc-xin cúm hàng năm, lý tưởng nhất là trước cuối tháng 10, để giảm nguy cơ bệnh nặng, bao gồm nhập viện và tử vong.
