Vắc-xin ung thư mRNA cá nhân hóa cho thấy triển vọng kéo dài tuổi thọ trong thử nghiệm ung thư hắc tố

Merck và Moderna hôm thứ Tư thông báo rằng một vắc-xin ung thư dựa trên mRNA cá nhân hóa đã thành công trong một thử nghiệm lớn, giai đoạn cuối ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh ung thư hắc tố. Vắc-xin cá nhân hóa này, khi kết hợp với liệu pháp miễn dịch hiện có Keytruda, là phác đồ kết hợp đầu tiên và duy nhất cho thấy thành công trong việc kéo dài tuổi thọ của bệnh nhân ung thư hắc tố. Trong các thử nghiệm Giai đoạn 3, phác đồ này đã giảm đáng kể nguy cơ ung thư tái phát hoặc di căn. Thử nghiệm được thực hiện trên những bệnh nhân đã được phẫu thuật cắt bỏ khối u ung thư hắc tố có nguy cơ cao. Phác đồ điều trị kết hợp này ghép vắc-xin cá nhân hóa với Keytruda của Merck, loại thuốc trước đây được sử dụng để điều trị ung thư đơn lẻ. Trong các thử nghiệm Giai đoạn 2b, phương pháp điều trị cho thấy giảm 49% nguy cơ tái phát ung thư hắc tố sau khi bệnh nhân phẫu thuật và giảm 59% nguy cơ di căn ung thư đến các cơ quan xa. Tuy nhiên, các câu hỏi quan trọng xung quanh việc xem xét quy định của vắc-xin vẫn còn. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vẫn chưa phê duyệt vắc-xin. Cơ quan sẽ xem xét toàn bộ dữ liệu sau khi được thu thập và nộp. Mặc dù FDA đã phê duyệt các vắc-xin ung thư khác, phương pháp điều trị mới này đại diện cho một bước tiến trong lĩnh vực vì nó sử dụng công nghệ mRNA và điều trị cá nhân hóa cho từng bệnh nhân. Merck và Moderna có kế hoạch trình bày dữ liệu tại một cuộc họp y tế quốc tế sắp tới, nơi họ hy vọng sẽ trao đổi với các cơ quan quản lý về việc nộp hồ sơ xin phê duyệt phác đồ, theo thông cáo báo chí chung của các công ty. Theo ABC News, Tiến sĩ Ahmad Tarhini, một nhà ung thư học tại Viện Nghiên cứu và Trung tâm Ung thư H. Lee Moffitt, cho biết ông kỳ vọng phương pháp điều trị sẽ được phê duyệt dựa trên kết quả thử nghiệm rất tích cực và có thể sẵn sàng cho bệnh nhân vào đầu năm 2027. Vắc-xin sử dụng thông tin di truyền từ các khối u riêng lẻ của bệnh nhân để xác định và tấn công ung thư. “Đó là thứ chúng ta gọi là liệu pháp neoantigen cá nhân hóa, nơi chúng ta lấy chính khối u, thực hiện giải trình tự di truyền và cố gắng xác định một dấu vân tay đột biến độc đáo của chính khối u đó,” Tiến sĩ Tarhini giải thích. Ung thư hắc tố là dạng ung thư da chết người nhất, với khoảng 112.000 trường hợp mới dự kiến vào năm 2026, theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Các công ty cho biết phương pháp điều trị này được coi là tương đối an toàn. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm mệt mỏi, đau cánh tay và ớn lạnh. Theo Tiến sĩ Tarhini, các phương pháp điều trị sử dụng công nghệ mRNA đang được thử nghiệm cho các dạng ung thư khác, bao gồm ung thư bàng quang, thận, phổi, dạ dày và tuyến tụy. “Tôi nghĩ rằng điều này chắc chắn sẽ cải thiện kết quả cho bệnh nhân của chúng ta,” Tiến sĩ Tarhini nói. “Chúng tôi rất hào hứng về sự phát triển này. Kỳ vọng của tôi là điều này cuối cùng sẽ thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân của chúng ta.”