Một ủy ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã bỏ phiếu với tỷ lệ sít sao ủng hộ việc nới lỏng các hạn chế đối với một số peptide, bất chấp sự phản đối mạnh mẽ từ các nhà khoa học của cơ quan này. Trong một cuộc họp kéo dài cả ngày, các nhà khoa học FDA đã trình bày về việc thiếu bằng chứng ủng hộ việc sử dụng các peptide này, cùng với những lo ngại về an toàn.
Một điểm mấu chốt mà FDA nhấn mạnh là sự không rõ ràng về mặt hóa học của các peptide này. Nói cách khác, không có công thức hóa học được chấp nhận phổ biến cho mỗi loại peptide, khiến việc đánh giá của FDA trở nên cực kỳ khó khăn. Một quan chức FDA cho biết: “Chúng tôi chưa bao giờ đối mặt với vấn đề ‘Nó là gì?'”
Các peptide đã trở nên phổ biến trong những năm gần đây, được ngành công nghiệp chăm sóc sức khỏe và các nhân vật nổi tiếng quảng bá với nhiều công dụng khác nhau, từ chống lão hóa, cải thiện giấc ngủ cho đến đẩy nhanh quá trình chữa lành. Tuy nhiên, các peptide này phần lớn nằm trong một “thị trường xám” – chúng không phải là thuốc được FDA phê duyệt nhưng thường được mua trực tuyến từ các nhà cung cấp dán nhãn “chỉ dùng cho nghiên cứu”, một cách hợp pháp để bán các hợp chất mà họ tuyên bố không dành cho con người.
Vào thứ Năm, Ủy ban Tư vấn Lập pháp Dược phẩm của FDA đã bỏ phiếu ủng hộ bốn loại peptide: BPC-157, KPV, TB-500 và MOTS-c. Các cuộc bỏ phiếu này không khiến các peptide trở thành thuốc được FDA phê duyệt, mà là đề xuất bổ sung chúng vào danh sách các loại thuốc mà các nhà thuốc bào chế được phép sản xuất. Quyết định cuối cùng sẽ thuộc về FDA thông qua việc đề xuất quy tắc.
Một số thành viên ủy ban đã bỏ phiếu ủng hộ dựa trên lập luận về an toàn bệnh nhân và “tự do y tế”, cũng như lo ngại đẩy người dùng vào thị trường xám. Tuy nhiên, các nhà khoa học FDA và một số thành viên khác bày tỏ quan ngại về việc thiếu bằng chứng khoa học vững chắc, nguy cơ gây hại khi chưa hiểu rõ về hoạt chất, và khả năng bị coi là sự chấp thuận của FDA đối với các sản phẩm này. Theo NBC News, quyết định này cho thấy sự căng thẳng giữa nhu cầu của thị trường và sự thận trọng khoa học.
