Ủy ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Hoa Kỳ đã bỏ phiếu với tỷ lệ sít sao để thêm sáu loại peptide vào danh sách các thành phần pha chế thuốc. Quyết định này, dù chưa mang tính ràng buộc và cần sự chấp thuận cuối cùng của FDA, có thể làm thay đổi cách người dân Hoa Kỳ tiếp cận các loại peptide. Các chuyên gia y tế cho rằng động thái này ủng hộ nhu cầu của người tiêu dùng, bất chấp những cảnh báo từ chính các nhà khoa học của cơ quan.
Trong một phiên điều trần kéo dài hai ngày, Ủy ban Cố vấn Pha chế Dược phẩm đã bỏ phiếu khuyến nghị bổ sung BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, Epitalon và Semax vào danh sách các thành phần được phép sử dụng cho các nhà thuốc chuyên biệt để bào chế thuốc theo yêu cầu. Ủy ban này đã bác bỏ việc bổ sung emideltide do bằng chứng quá yếu kém.
Các lá phiếu đã phơi bày sự chia rẽ sâu sắc giữa các cố vấn bên ngoài, phần lớn là những người điều hành các phòng khám cung cấp peptide, và các chuyên gia đánh giá của FDA. Các nhà khoa học của FDA đã nhất trí phản đối việc đưa các peptide này vào danh sách, viện dẫn sự thiếu dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vững chắc và nguy cơ gây phản ứng miễn dịch có hại.
Tuy nhiên, các thành viên ủy ban bỏ phiếu thuận cho rằng việc này nhằm giảm thiểu tác hại, hướng người tiêu dùng tránh xa thị trường chợ đen trực tuyến đang bùng nổ, nơi họ mua các hợp chất này từ người bán ở nước ngoài dưới dạng “hóa chất nghiên cứu” không được kiểm soát.
Các nhà vận động sức khỏe cộng đồng và các nhà khoa học của cơ quan mạnh mẽ phản đối, cảnh báo rằng việc thêm các peptide này vào danh sách có thể tạo ra một tiền lệ nguy hiểm. Họ cho rằng việc một thị trường lớn không có nghĩa là một sản phẩm nên được hợp pháp hóa, mà thay vào đó, nó cần phải được nghiên cứu.
Việc bổ sung các peptide này vào danh sách không biến chúng thành thực phẩm bổ sung hay chứng nhận chúng an toàn, hiệu quả. Thay vào đó, nó mở ra một con đường hẹp, được quy định cho các nhà thuốc chuyên biệt được cấp phép để bào chế thuốc theo yêu cầu. Tuy nhiên, các sản phẩm này vẫn bỏ qua các biện pháp bảo vệ quan trọng đi kèm với các loại thuốc được FDA phê chuẩn tiêu chuẩn.
Các khuyến nghị này không mang tính ràng buộc và FDA sẽ phải xem xét kỹ lưỡng trước khi ban hành quy định dự thảo. Tuy nhiên, với sự ủng hộ công khai của Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Robert F. Kennedy Jr., đối với việc tiếp cận rộng rãi hơn các loại peptide, quá trình này có thể được đẩy nhanh. Tin tức này được cung cấp bởi ABC News.
