WASHINGTON (AP) — Các quan chức cấp cao trong chính quyền Tổng thống Hoa Kỳ hiện tại Donald Trump vừa công bố một thay đổi chính sách lớn liên quan đến vaccine COVID-19. Theo đó, việc phê duyệt định kỳ hàng năm cho các liều vaccine COVID-19 dành cho người lớn trẻ tuổi và trẻ em khỏe mạnh sẽ không còn được thực hiện một cách thông thường nữa.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho biết sẽ tiếp tục quy trình phê duyệt đơn giản hóa đối với vaccine được cập nhật hàng năm, áp dụng cho người từ 65 tuổi trở lên cùng những người trẻ tuổi và trẻ em mắc ít nhất một bệnh nền khiến họ có nguy cơ cao hơn. Tuy nhiên, đối với những người khỏe mạnh hơn, khung chính sách mới của FDA khuyến khích các hãng dược thực hiện các nghiên cứu quy mô lớn và kéo dài trước khi vaccine được điều chỉnh có thể được phê duyệt.
Khung chính sách này, được công bố trên Tạp chí Y học New England, vẫn cho phép khoảng 100 triệu đến 200 triệu người trưởng thành đủ điều kiện tiêm vaccine hàng năm.
Tuy nhiên, động thái mới này đã đặt ra nhiều câu hỏi về những người vẫn muốn tiêm mũi COVID-19 vào mùa thu nhưng không thuộc các nhóm nguy cơ cao. Tiến sĩ Paul Offit, một chuyên gia về vaccine tại Bệnh viện Nhi Philadelphia, lo ngại: “Liệu dược sĩ có phải là người xác định xem bạn có thuộc nhóm nguy cơ cao hay không? Điều duy nhất có thể xảy ra là vaccine sẽ ít được bảo hiểm chi trả và khó tiếp cận hơn.”
Các quan chức FDA, Marty Makary và Vinay Prasad, trong bài viết công bố khung chính sách, đã chỉ trích cách tiếp cận “một cỡ cho tất cả” của Mỹ trước đây và cho rằng Mỹ là quốc gia “quyết liệt nhất” trong việc khuyến cáo tiêm mũi tăng cường COVID-19 so với các nước châu Âu.
Họ đặt câu hỏi: “Chúng ta đơn giản là không biết liệu một phụ nữ khỏe mạnh 52 tuổi với chỉ số BMI bình thường, đã mắc COVID-19 ba lần và đã tiêm sáu mũi vaccine trước đó, có nhận được lợi ích từ mũi thứ bảy hay không.”
Khung chính sách mới này là kết quả của một loạt các bước gần đây nhằm xem xét kỹ lưỡng việc sử dụng vaccine COVID-19 và đặt ra những câu hỏi lớn về phạm vi tiếp cận vaccine rộng rãi dưới thời Tổng thống Donald Trump, đặc biệt là khuyến cáo cho người trẻ tuổi và người khỏe mạnh.
Trong nhiều năm qua, các quan chức y tế liên bang thường khuyến cáo hầu hết người Mỹ nên tiêm vaccine COVID-19 cập nhật hàng năm, tương tự như vaccine cúm. Cho đến nay, FDA đã phê duyệt các mũi vaccine cập nhật dựa trên bằng chứng cho thấy chúng tạo ra mức độ bảo vệ miễn dịch tương đương với phiên bản năm trước.
Khung hướng dẫn mới của FDA dường như đã chấm dứt cách tiếp cận đó dưới sự điều hành của Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy, người đã bổ nhiệm nhiều người chỉ trích mạnh mẽ cách chính phủ xử lý vấn đề vaccine COVID, đặc biệt là khuyến cáo cho người trẻ và khỏe mạnh.
Các chuyên gia bên ngoài cho rằng có những câu hỏi chính đáng về việc liệu mọi người có còn hưởng lợi từ việc tiêm vaccine COVID hàng năm hay không, hay chỉ nên khuyến cáo cho những người có nguy cơ cao. Một hội đồng cố vấn có ảnh hưởng của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) dự kiến sẽ thảo luận về vấn đề này vào tháng tới.
Theo tin từ Associated Press ngày 20/05/2025, khung chính sách của FDA được công bố hôm thứ Ba dường như đã đi trước công việc của hội đồng tư vấn CDC. Tiến sĩ Offit lưu ý rằng các nghiên cứu của CDC đã chỉ ra rằng mũi tăng cường vẫn mang lại sự bảo vệ chống lại bệnh nhẹ đến trung bình trong bốn đến sáu tháng sau tiêm, ngay cả ở những người khỏe mạnh.
