Một báo cáo sai sót tuyên bố thuốc phá thai mifepristone gây ra nhiều biến chứng nghiêm trọng, khiến FDA phải tái đánh giá độ an toàn của thuốc.
Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. đã yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tiến hành đánh giá độ an toàn của mifepristone, loại thuốc được sử dụng trong phần lớn các ca phá thai ở Hoa Kỳ. Ông Kennedy cho biết, quyết định này được đưa ra sau một báo cáo mới “đáng báo động” về các tác dụng phụ nghiêm trọng được công bố vào tháng trước.
Báo cáo gây tranh cãi, được công bố trực tuyến bởi Ethics and Public Policy Center (một tổ chức tư vấn bảo thủ), cho rằng tỷ lệ biến chứng nghiêm trọng từ mifepristone cao hơn 22 lần so với báo cáo của FDA. Báo cáo này kêu gọi cơ quan chức năng “điều tra thêm về tác hại mà mifepristone gây ra cho phụ nữ” và “xem xét lại hoàn toàn việc phê duyệt thuốc”.
Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu về sức khỏe sinh sản cho rằng đây là một nghiên cứu khoa học kém chất lượng và phóng đại rủi ro của thuốc. Tiến sĩ Ushma Upadhyay, một nhà khoa học về sức khỏe cộng đồng tại Đại học California, San Francisco, cho biết: “Chúng ta nên lo ngại rằng những người phụ trách các tổ chức y tế công cộng của chúng ta đang kêu gọi xem xét khoa học dựa trên một báo cáo không được kiểm chứng và sai sót”.
Báo cáo cho biết phân tích của họ dựa trên 865.727 yêu cầu bồi thường bảo hiểm tương ứng với phụ nữ được kê đơn thuốc phá thai, nhưng không tiết lộ cơ sở dữ liệu nào đã được sử dụng. Một số nhà nghiên cứu bên ngoài lưu ý rằng định nghĩa về “tác dụng phụ nghiêm trọng” của báo cáo đủ rộng để bao gồm các tác dụng phụ nhỏ như chảy máu thông thường. Tuy nhiên, các tác giả của báo cáo cho biết trên trang web của trung tâm rằng họ đã loại trừ các sự kiện nhẹ hoặc trung bình.
Alina Salganicoff, giám đốc Chương trình Chính sách Sức khỏe Phụ nữ tại KFF, một tổ chức nghiên cứu và tin tức về chính sách y tế, cho biết báo cáo “không đáp ứng các tiêu chuẩn nghiên cứu được chấp nhận rộng rãi”. Bà nói thêm, phân tích các yêu cầu bồi thường bảo hiểm không phải là một cách hiệu quả để xem xét kết quả phá thai, vì “nhiều ca phá thai, đặc biệt là phá thai sớm, không được thanh toán bằng bảo hiểm”.
Rachel Jones, một nhà khoa học nghiên cứu chính tại Viện Guttmacher, một tổ chức nghiên cứu hỗ trợ tiếp cận phá thai, cho biết báo cáo có vẻ bị thúc đẩy bởi ý thức hệ hơn là khoa học.
Được biết, Tổng Thống Donald Trump sẽ là người có quyết định cuối cùng về việc mifepristone sẽ được quản lý như thế nào ở Hoa Kỳ.
Theo NBC News.
