Một nghiên cứu mới đây đã chỉ ra những “tác dụng phụ nghiêm trọng” liên quan đến mifepristone, còn được gọi là “thuốc phá thai”.

Theo Mayo Clinic, mifepristone là một “chất ngăn chặn thai nghén” được sử dụng kết hợp với một loại thuốc khác, misoprostol, để chấm dứt thai kỳ. Nó cũng được sử dụng để xử lý sẩy thai sớm, giúp cơ thể chuẩn bị làm trống tử cung.

Nghiên cứu của Trung tâm Chính sách Công & Đạo đức ở Washington, D.C., cho thấy tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng cao hơn 22 lần so với những gì được ghi trên nhãn thuốc đã được FDA phê duyệt.

Sau khi phá thai bằng mifepristone, gần 11% phụ nữ (hơn 1/10) báo cáo trải qua “nhiễm trùng, xuất huyết hoặc một biến cố bất lợi nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng khác”, theo tóm tắt nghiên cứu.

Nghiên cứu sử dụng dữ liệu yêu cầu bảo hiểm bao gồm hơn 865.000 ca phá thai bằng thuốc được kê đơn từ năm 2017 đến 2023, tạo thành bộ dữ liệu lớn nhất từ trước đến nay về phá thai bằng hóa chất.

Các tác giả nghiên cứu, Jamie Bryan Hall và Ryan T. Anderson, gọi kết quả này là “một thực tế thực sự gây sốc và đáng buồn”.

Các nhà nghiên cứu kêu gọi FDA khôi phục các biện pháp bảo vệ an toàn ban đầu mà họ yêu cầu khi phê duyệt mifepristone, đồng thời khẳng định “phụ nữ xứng đáng được biết sự thật”.

Christina Francis, Giám đốc điều hành của Hiệp hội các bác sĩ sản phụ khoa ủng hộ sự sống của Hoa Kỳ, cho biết: “Những phát hiện của nghiên cứu này phù hợp với những gì tôi đã thấy trong hai thập kỷ hành nghề sản phụ khoa, khi tôi chăm sóc nhiều phụ nữ bị lừa dối về sự an toàn của thuốc phá thai và phải chịu những biến chứng nghiêm trọng từ chúng”.

Francis ước tính gần 71.000 phụ nữ có thể đã gặp phải những biến chứng nghiêm trọng này vào năm 2023, dựa trên số liệu từ Viện Guttmacher.

Bà nói: “Điều này cần gióng lên hồi chuông cảnh tỉnh cho FDA rằng tỷ lệ biến chứng cao hơn gấp 20 lần so với những gì đã tuyên bố trước đây, và đây là một cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng cần được điều tra ngay lập tức”.

“Phụ nữ xứng đáng được đồng ý sau khi biết rõ về những nguy hiểm tiềm ẩn đe dọa tính mạng của những loại thuốc này.”

Hạn chế tiềm năng

Giáo sư Jessie Hill, một chuyên gia về luật y tế tại Đại học Case Western Reserve ở Cleveland, Ohio, cũng đã xem xét các phát hiện của nghiên cứu.

Bà cho biết mifepristone là một trong những loại thuốc được nghiên cứu nhiều nhất kể từ khi được phê duyệt ở Hoa Kỳ cách đây 25 năm, đồng thời khẳng định nó cũng là “một trong những loại thuốc an toàn nhất”.

Hill chỉ ra rằng nghiên cứu của EPPC không được đánh giá ngang hàng và đặt câu hỏi về “sự thiên vị tiềm ẩn” của nó.

Bà nói: “Nghiên cứu sử dụng dữ liệu yêu cầu bảo hiểm, nhưng các yêu cầu bảo hiểm là một proxy không hoàn hảo cho các kết quả y tế nhân quả. Chúng thường thiếu bối cảnh — ví dụ: một yêu cầu bồi thường cho xuất huyết thậm chí có thể không liên quan đến mifepristone”.

Hill cũng phản đối việc so sánh dữ liệu yêu cầu bồi thường hiện đại với dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của FDA.

“Các thử nghiệm lâm sàng có các tiêu chuẩn nghiêm ngặt để xác định và báo cáo các biến cố bất lợi. Dữ liệu yêu cầu bồi thường được tạo ra cho mục đích thanh toán, không phải phân tích khoa học, và thường đếm quá mức hoặc phân loại sai các biến cố.”

Hill cũng lưu ý rằng tiêu chuẩn pháp lý để quy định thuốc của FDA không phải là “không có rủi ro” và tất cả các loại thuốc đều có tỷ lệ biến cố bất lợi.

Bà nói: “Việc phóng đại rủi ro mà không cân nhắc lợi ích sẽ làm sai lệch khuôn khổ pháp lý”.

Theo Viện Guttmacher, khoảng 63% tổng số ca phá thai ở Hoa Kỳ vào năm 2023 là phá thai bằng thuốc. Con số này đã tăng so với 53% vào năm 2020.