Theo quyền hạn được trao cho tôi với tư cách là Tổng thống bởi Hiến pháp và luật pháp của Hợp chủng quốc Hoa Kỳ, đây là lệnh:
Mục 1. Mục đích. Nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm trên các tác nhân sinh học và mầm bệnh có khả năng gây nguy hiểm đáng kể đến tính mạng của công dân Hoa Kỳ. Nếu không bị hạn chế, các tác động của nó có thể bao gồm tỷ lệ tử vong lan rộng, hệ thống y tế công cộng bị suy yếu, sinh kế của người Mỹ bị gián đoạn và an ninh kinh tế và quốc gia bị suy giảm.
Chính quyền Biden đã cho phép nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm trong Hoa Kỳ với mức độ giám sát không đầy đủ. Nó cũng tích cực phê duyệt, thông qua Viện Y tế Quốc gia, tài trợ nghiên cứu khoa học đời sống liên bang ở Trung Quốc và các quốc gia khác, nơi có sự giám sát hạn chế của Hoa Kỳ hoặc kỳ vọng hợp lý về việc thực thi an toàn sinh học.
Sự liều lĩnh này, nếu không được giải quyết, có thể dẫn đến sự gia tăng nghiên cứu về mầm bệnh (và các mầm bệnh tiềm ẩn) trong các môi trường không có đủ biện pháp bảo vệ, ngay cả sau khi COVID-19 tiết lộ rủi ro của các hoạt động như vậy.
Mục. 2. Chính sách. Chính sách của Hoa Kỳ là đảm bảo rằng nghiên cứu do liên bang Hoa Kỳ tài trợ mang lại lợi ích cho công dân Hoa Kỳ mà không gây nguy hiểm cho an ninh, sức mạnh hoặc sự thịnh vượng của quốc gia chúng ta. Chính quyền của tôi sẽ cân bằng giữa việc ngăn chặn các hậu quả thảm khốc với việc duy trì khả năng sẵn sàng chống lại các mối đe dọa sinh học và thúc đẩy vai trò lãnh đạo toàn cầu trong công nghệ sinh học, các biện pháp đối phó sinh học, an toàn sinh học và nghiên cứu sức khỏe.
Mục. 3. Ngăn chặn Nghiên cứu Tăng Chức năng Nguy hiểm. (a) Giám đốc Văn phòng Chính sách Khoa học và Công nghệ (OSTP), phối hợp với Giám đốc Văn phòng Quản lý và Ngân sách và Trợ lý Tổng thống về Các vấn đề An ninh Quốc gia (APNSA), và tham khảo ý kiến của Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và người đứng đầu các bộ và cơ quan hành pháp liên quan khác (các cơ quan) do Giám đốc OSTP xác định, sẽ thiết lập hướng dẫn cho người đứng đầu các cơ quan liên quan, trong phạm vi phù hợp với các điều khoản và điều kiện của tài trợ, để ngay lập tức:
(i) chấm dứt tài trợ liên bang cho nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm do các tổ chức nước ngoài thực hiện ở các quốc gia đáng lo ngại (ví dụ: Trung Quốc) theo 42 U.S.C. 6627(c), hoặc ở các quốc gia khác, nơi không có sự giám sát đầy đủ để đảm bảo rằng các quốc gia tuân thủ các tiêu chuẩn và chính sách giám sát của Hoa Kỳ; và
(ii) chấm dứt tài trợ liên bang cho các nghiên cứu khoa học đời sống khác đang diễn ra ở các quốc gia đáng lo ngại hoặc các quốc gia nước ngoài, nơi không có sự giám sát đầy đủ để đảm bảo rằng các quốc gia tuân thủ các tiêu chuẩn và chính sách giám sát của Hoa Kỳ và có thể gây ra mối đe dọa hợp lý cho sức khỏe cộng đồng, an toàn công cộng và an ninh kinh tế hoặc quốc gia, theo quyết định của người đứng đầu các cơ quan liên quan.
(b) Giám đốc OSTP, phối hợp với Giám đốc Văn phòng Quản lý và Ngân sách và APNSA, và tham khảo ý kiến của Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và người đứng đầu các cơ quan liên quan khác, sẽ thiết lập hướng dẫn cho Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và người đứng đầu các cơ quan liên quan khác về việc đình chỉ nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm do liên bang tài trợ, theo các điều khoản và điều kiện của tài trợ nghiên cứu liên quan, ít nhất là cho đến khi hoàn thành chính sách được kêu gọi trong mục 4(a) của lệnh này. Người đứng đầu các cơ quan sẽ báo cáo bất kỳ ngoại lệ nào đối với việc đình chỉ cho Giám đốc OSTP để xem xét tham khảo ý kiến của APNSA và người đứng đầu các cơ quan liên quan.
Mục. 4. Đảm bảo Nghiên cứu Tương lai Thông qua Khung pháp lý Thông thường. (a) Trong vòng 120 ngày kể từ ngày ban hành lệnh này, Giám đốc OSTP, theo 42 U.S.C. 6627 và phối hợp với APNSA và người đứng đầu các cơ quan liên quan, sẽ sửa đổi hoặc thay thế năm 2024 “Chính sách của Chính phủ Hoa Kỳ về Giám sát Nghiên cứu Sử dụng Kép Đáng lo ngại và Mầm bệnh có Tiềm năng Đại dịch Nâng cao” để:
(i) tăng cường giám sát độc lập từ trên xuống; tăng cường trách nhiệm giải trình thông qua thực thi, kiểm toán và cải thiện tính minh bạch công khai; và xác định rõ phạm vi nghiên cứu được bảo hiểm đồng thời đảm bảo Hoa Kỳ vẫn là quốc gia dẫn đầu toàn cầu về công nghệ sinh học, các biện pháp đối phó sinh học và nghiên cứu sức khỏe;
(ii) kết hợp các cơ chế thực thi, bao gồm các cơ chế được mô tả trong mục 7 của lệnh này, vào các thỏa thuận tài trợ liên bang để đảm bảo tuân thủ tất cả các chính sách liên bang điều chỉnh nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm; và
(iii) quy định việc xem xét và sửa đổi ít nhất 4 năm một lần hoặc khi thích hợp.
(b) Trong vòng 90 ngày kể từ ngày ban hành lệnh này, Giám đốc OSTP, phối hợp với APNSA và người đứng đầu các cơ quan liên quan, sẽ sửa đổi hoặc thay thế năm 2024 “Khung pháp lý cho Sàng lọc Tổng hợp Axit Nucleic” (Khung pháp lý) để đảm bảo nó có một cách tiếp cận thông thường và khuyến khích hiệu quả các nhà cung cấp trình tự axit nucleic tổng hợp thực hiện các cơ chế sàng lọc mua sắm axit nucleic tổng hợp toàn diện, có thể mở rộng và có thể kiểm chứng để giảm thiểu rủi ro lạm dụng. Người đứng đầu tất cả các cơ quan tài trợ cho nghiên cứu khoa học đời sống sẽ đảm bảo rằng việc mua sắm axit nucleic tổng hợp được thực hiện thông qua các nhà cung cấp hoặc nhà sản xuất tuân thủ Khung pháp lý được cập nhật. Để đảm bảo tuân thủ, Khung pháp lý được cập nhật sẽ kết hợp các cơ chế thực thi được mô tả trong mục 7 của lệnh này. Khung pháp lý sẽ được xem xét và sửa đổi ít nhất 4 năm một lần hoặc khi thích hợp
Mục. 5. Quản lý Rủi ro Liên quan đến Nghiên cứu Không do Liên bang Tài trợ. Trong vòng 180 ngày kể từ ngày ban hành lệnh này, Giám đốc OSTP, phối hợp với Giám đốc Văn phòng Quản lý và Ngân sách, APNSA, Trợ lý Tổng thống về Chính sách Đối nội và người đứng đầu các cơ quan liên quan khác, sẽ phát triển và thực hiện một chiến lược để quản lý, hạn chế và theo dõi nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm trên khắp Hoa Kỳ, xảy ra mà không có tài trợ của liên bang và các nghiên cứu khoa học đời sống khác có thể gây ra hậu quả xã hội đáng kể. Chiến lược này sẽ bao gồm các hành động để đạt được sàng lọc tổng hợp axit nucleic toàn diện, có thể mở rộng và có thể kiểm chứng trong các môi trường không do liên bang tài trợ. Bất kỳ khoảng trống nào về quyền hạn cần thiết để đạt được các mục tiêu của chiến lược này sẽ được giải quyết trong một đề xuất lập pháp sẽ được gửi đến Tổng thống, thông qua Giám đốc OSTP và APNSA, trong vòng 180 ngày kể từ ngày ban hành lệnh này.
Mục. 6. Tăng cường Trách nhiệm Giải trình và Tính minh bạch Công khai của Nghiên cứu Tăng Chức năng Nguy hiểm. Giám đốc OSTP, phối hợp với APNSA và người đứng đầu các cơ quan liên quan, sẽ đảm bảo rằng chính sách sửa đổi được kêu gọi trong mục 4(a) của lệnh này bao gồm một cơ chế theo đó các tổ chức nghiên cứu nhận tài trợ của liên bang phải báo cáo nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm và trong phạm vi tối đa được pháp luật cho phép, bao gồm cả nghiên cứu được hỗ trợ bởi các cơ chế tài trợ không phải của liên bang. Cơ chế báo cáo sẽ cung cấp một nguồn thông tin công khai về các chương trình và giải thưởng nghiên cứu được xác định theo mục này, bao gồm, khi được pháp luật cho phép, những chương trình và giải thưởng đã bị dừng hoặc đình chỉ theo mục 3(a) và 3(b) của lệnh này, và tất cả các chương trình và giải thưởng trong tương lai được bảo hiểm bởi chính sách cập nhật được phát triển trong mục 4(a) của lệnh này. Việc báo cáo này sẽ được thực hiện theo cách không gây nguy hiểm cho an ninh quốc gia hoặc lợi ích sở hữu trí tuệ hợp pháp của các tổ chức chủ thể.
Mục. 7. Các Điều khoản Thực thi Trong tương lai. Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và người đứng đầu các cơ quan liên quan khác, phù hợp với luật pháp và quy định hiện hành, sẽ bao gồm trong mọi hợp đồng nghiên cứu khoa học đời sống hoặc giải thưởng tài trợ:
(a) một điều khoản yêu cầu đối tác hợp đồng hoặc người nhận tài trợ đồng ý rằng việc tuân thủ của họ về mọi mặt với các điều khoản của lệnh này và bất kỳ quy định hiện hành nào do cơ quan ký hợp đồng hoặc cung cấp tài trợ ban hành là quan trọng đối với các quyết định thanh toán của Chính phủ cho các mục đích của 31 U.S.C. 3729(b)(4);
(b) một điều khoản yêu cầu đối tác hoặc người nhận đó chứng nhận rằng họ không vận hành, tham gia hoặc tài trợ cho bất kỳ nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm hoặc nghiên cứu khoa học đời sống nào khác ở các quốc gia nước ngoài có thể gây ra hậu quả xã hội đáng kể hoặc tạo ra các rủi ro an ninh quốc gia không cần thiết và không tuân thủ lệnh này và các chính sách được quy định trong đó;
(c) một điều khoản nêu rõ rằng việc vi phạm các điều khoản của lệnh này hoặc bất kỳ quy định hiện hành nào do cơ quan ký hợp đồng hoặc cung cấp tài trợ ban hành bởi bất kỳ người nhận tài trợ nào có thể được coi là vi phạm điều khoản đó bởi người sử dụng lao động hoặc tổ chức của người nhận; và
(d) một điều khoản nêu rõ rằng bất kỳ người nhận tài trợ, người sử dụng lao động hoặc tổ chức nào bị phát hiện vi phạm các điều khoản của lệnh này hoặc bất kỳ quy định hiện hành nào do cơ quan ký hợp đồng hoặc cung cấp tài trợ ban hành có thể phải chịu việc thu hồi ngay lập tức tài trợ liên bang đang diễn ra và thời gian không đủ điều kiện nhận các khoản tài trợ khoa học đời sống liên bang do Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và các cơ quan liên quan khác cung cấp lên đến 5 năm.
Mục. 8. Định nghĩa. Vì mục đích của lệnh này,
“nghiên cứu tăng chức năng nguy hiểm” có nghĩa là nghiên cứu khoa học về một tác nhân hoặc độc tố truyền nhiễm có khả năng gây bệnh bằng cách tăng cường khả năng gây bệnh hoặc tăng khả năng lây truyền của nó. Các hoạt động nghiên cứu được bảo hiểm là những hoạt động có thể dẫn đến hậu quả xã hội đáng kể và tìm kiếm hoặc đạt được một hoặc nhiều kết quả sau:
(a) tăng cường các hậu quả có hại của tác nhân hoặc độc tố;
(b) phá vỡ phản ứng miễn dịch có lợi hoặc hiệu quả của việc tiêm chủng chống lại tác nhân hoặc độc tố;
(c) trao cho tác nhân hoặc độc tố khả năng kháng lại các can thiệp dự phòng hoặc điều trị hữu ích về mặt lâm sàng hoặc nông nghiệp chống lại tác nhân hoặc độc tố đó hoặc tạo điều kiện cho khả năng trốn tránh các phương pháp phát hiện của chúng;
(d) tăng tính ổn định, khả năng lây truyền hoặc khả năng phát tán tác nhân hoặc độc tố;
(e) thay đổi phạm vi vật chủ hoặc tính hướng của tác nhân hoặc độc tố;
(f) tăng cường tính nhạy cảm của quần thể vật chủ người đối với tác nhân hoặc độc tố; hoặc
(g) tạo ra hoặc tái tạo một tác nhân hoặc độc tố đã bị xóa sổ hoặc tuyệt chủng.
Mục. 9. Các Điều khoản Chung. (a) Không có gì trong lệnh này được hiểu là làm suy yếu hoặc ảnh hưởng đến:
(i) quyền hạn được pháp luật trao cho một bộ hoặc cơ quan hành pháp, hoặc người đứng đầu bộ hoặc cơ quan đó; hoặc
(ii) các chức năng của Giám đốc Văn phòng Quản lý và Ngân sách liên quan đến các đề xuất về ngân sách, hành chính hoặc lập pháp.
(b) Lệnh này sẽ được thực hiện phù hợp với luật pháp hiện hành và tùy thuộc vào nguồn kinh phí sẵn có.
(c) Lệnh này không nhằm mục đích và không tạo ra bất kỳ quyền hoặc lợi ích nào, dù là nội dung hay thủ tục, có thể thi hành theo luật hoặc theo lẽ công bằng bởi bất kỳ bên nào chống lại Hoa Kỳ, các bộ, cơ quan hoặc tổ chức của nước này, các quan chức, nhân viên hoặc đại lý của nước này hoặc bất kỳ người nào khác.
(d) Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh sẽ cung cấp kinh phí cho việc công bố lệnh này trên Công báo Liên bang.
DONALD J. TRUMP
NHÀ TRẮNG,
Ngày 5 tháng 5 năm 2025.
Bài đăng Cải thiện An toàn và An ninh của Nghiên cứu Sinh học xuất hiện đầu tiên trên Nhà Trắng.
