Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang có một thay đổi lớn trong chính sách chấp thuận vaccine COVID-19 hàng năm, theo thông tin mới nhất từ giới chức y tế. Hướng đi mới sẽ tập trung vào việc cung cấp vaccine cho người Mỹ trên 65 tuổi và những người được xếp vào nhóm có nguy cơ cao mắc bệnh nặng.
Cùng với đó, FDA sẽ đòi hỏi các hãng sản xuất vaccine phải cung cấp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng "chuẩn vàng" và mạnh mẽ hơn rất nhiều để chứng minh hiệu quả và sự cần thiết của vaccine cho những người có nguy cơ thấp.
Sự thay đổi này được ông Vinay Prasad, Giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA, và ông Martin Makary, Ủy viên FDA, công bố trong một bài luận đăng trên Tạp chí Y học New England.
Họ nhấn mạnh rằng Hoa Kỳ sẽ chuyển từ mô hình "một kích cỡ cho tất cả" (one-size-fits-all) trước đây – vốn khuyến khích tiêm chủng cho gần như toàn bộ dân số từ 6 tháng tuổi trở lên – sang một cách tiếp cận phù hợp hơn với các quốc gia có thu nhập cao khác ở châu Âu, nơi các khuyến nghị vaccine thường chỉ áp dụng cho người lớn tuổi hoặc nhóm nguy cơ cao.
Ước tính có khoảng 100 đến 200 triệu người Mỹ trên 65 tuổi hoặc thuộc nhóm nguy cơ cao vẫn sẽ được tiếp cận vaccine COVID-19 vào mùa thu tới theo chính sách mới này.
Theo tin từ Fox News, các quan chức FDA dưới thời Tổng Thống Hoa Kỳ Donald Trump cho biết, việc thay đổi chính sách cũng xuất phát từ thực tế là nhiều người Mỹ đã ngần ngại tiêm các mũi tăng cường theo hướng dẫn trước đây của chính quyền Biden, trong khi một bộ phận khác lại rất mong muốn được tiêm. Điều này cho thấy sự chia rẽ sâu sắc trong dư luận về vấn đề vaccine.
Ông Prasad và ông Makary cũng thừa nhận rằng lòng tin của công chúng vào cộng đồng khoa học đã giảm mạnh kể từ khi đại dịch bùng phát. Họ cho rằng việc xây dựng lại lòng tin đòi hỏi sự minh bạch, đối thoại và các khung pháp lý dựa trên bằng chứng khoa học rõ ràng.
Họ cũng bày tỏ lo ngại rằng sự sụt giảm lòng tin vào vaccine COVID-19 có thể ảnh hưởng tiêu cực đến các chương trình tiêm chủng quan trọng khác đã được chứng minh an toàn và hiệu quả, như vaccine phòng sởi-quai bị-rubella (MMR).
