Theo quyền hạn được trao cho tôi với tư cách là Tổng thống bởi Hiến pháp và luật pháp của Hợp chủng quốc Hoa Kỳ, đây là lệnh:
Mục 1. Mục đích. Hoa Kỳ có chưa đến năm phần trăm dân số thế giới nhưng lại tài trợ khoảng ba phần tư lợi nhuận dược phẩm toàn cầu. Sự mất cân bằng nghiêm trọng này được dàn dựng thông qua một kế hoạch có chủ ý, trong đó các nhà sản xuất thuốc giảm giá sâu các sản phẩm của họ để tiếp cận thị trường nước ngoài và trợ cấp cho việc giảm giá đó thông qua giá cực kỳ cao ở Hoa Kỳ.
Hoa Kỳ đã quá lâu quay lưng lại với người Mỹ, những người vô tình tài trợ cho cả các nhà sản xuất thuốc và các quốc gia khác. Các tổ chức này ngày nay dựa vào việc tăng giá đối với người tiêu dùng Mỹ, các khoản trợ cấp công hào phóng cho nghiên cứu và phát triển chủ yếu thông qua Viện Y tế Quốc gia và tài trợ công mạnh mẽ cho việc tiêu thụ thuốc theo toa thông qua các chương trình chăm sóc sức khỏe của Liên bang và Tiểu bang. Thay vì tìm cách cân bằng sự phân biệt giá cả rõ ràng, các nhà sản xuất thuốc đồng ý với yêu cầu của các quốc gia khác về giá thấp, đồng thời đấu tranh chống lại khả năng người trả tiền công và tư ở Hoa Kỳ thương lượng giá tốt nhất cho bệnh nhân. Giá cả tăng cao ở Hoa Kỳ thúc đẩy sự đổi mới toàn cầu trong khi các hệ thống y tế nước ngoài được hưởng lợi miễn phí.
Sự lạm dụng lòng hảo tâm của người Mỹ, những người xứng đáng được hưởng dược phẩm giá rẻ với các điều khoản tương tự như các quốc gia phát triển khác, phải chấm dứt. Người Mỹ sẽ không còn bị buộc phải trả gần gấp ba lần cho cùng một loại thuốc, thường được sản xuất tại cùng một nhà máy. Là người mua dược phẩm lớn nhất, người Mỹ nên nhận được ưu đãi tốt nhất.
Mục. 2. Chính sách. Người Mỹ không nên bị buộc phải trợ cấp cho thuốc theo toa và sinh phẩm giá rẻ ở các nước phát triển khác và phải đối mặt với việc trả quá cao cho cùng một sản phẩm ở Hoa Kỳ. Do đó, người Mỹ phải được tiếp cận với giá quốc gia được ưu đãi nhất cho các sản phẩm này.
Chính quyền của tôi sẽ thực hiện các bước ngay lập tức để chấm dứt tình trạng ăn bám toàn cầu và, nếu các nhà sản xuất thuốc không cung cấp cho người tiêu dùng Mỹ mức giá thấp nhất của quốc gia được ưu đãi nhất, Chính quyền của tôi sẽ thực hiện các hành động quyết liệt hơn.
Mục. 3. Giải quyết việc các quốc gia nước ngoài ăn bám vào sự đổi mới do Mỹ tài trợ. Bộ trưởng Bộ Thương mại và Đại diện Thương mại Hoa Kỳ sẽ thực hiện tất cả các hành động cần thiết và phù hợp để đảm bảo các quốc gia nước ngoài không tham gia vào bất kỳ hành động, chính sách hoặc thông lệ nào có thể là không hợp lý hoặc phân biệt đối xử hoặc có thể làm suy yếu an ninh quốc gia của Hoa Kỳ và có tác dụng buộc bệnh nhân Mỹ phải trả một khoản tiền không cân xứng cho nghiên cứu và phát triển dược phẩm toàn cầu, bao gồm cả việc kìm hãm giá các sản phẩm dược phẩm dưới giá trị thị trường hợp lý ở các nước ngoài.
Mục. 4. Cho phép bán hàng trực tiếp cho người tiêu dùng cho bệnh nhân Mỹ với giá quốc gia được ưu đãi nhất. Trong phạm vi phù hợp với luật pháp, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (Bộ trưởng) sẽ tạo điều kiện cho các chương trình mua hàng trực tiếp cho người tiêu dùng đối với các nhà sản xuất dược phẩm bán sản phẩm của họ cho bệnh nhân Mỹ với giá quốc gia được ưu đãi nhất.
Mục. 5. Thiết lập giá quốc gia được ưu đãi nhất. (a) Trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành lệnh này, Bộ trưởng, phối hợp với Trợ lý Tổng thống về Chính sách Nội địa, Quản trị viên Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid và các quan chức bộ và cơ quan hành pháp (cơ quan) có liên quan khác, sẽ thông báo các mục tiêu giá quốc gia được ưu đãi nhất cho các nhà sản xuất dược phẩm để đưa giá cho bệnh nhân Mỹ phù hợp với các quốc gia phát triển tương đương.
(b) Nếu, sau hành động được mô tả trong tiểu mục (a) của mục này, không có tiến triển đáng kể nào đối với việc định giá quốc gia được ưu đãi nhất cho bệnh nhân Mỹ, trong phạm vi phù hợp với luật pháp:
(i) Bộ trưởng sẽ đề xuất một kế hoạch xây dựng quy tắc để áp đặt giá quốc gia được ưu đãi nhất;
(ii) Bộ trưởng sẽ xem xét chứng nhận cho Quốc hội rằng việc nhập khẩu theo mục 804(j) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FDCA) sẽ không gây thêm rủi ro nào cho sức khỏe và an toàn của công chúng và dẫn đến giảm đáng kể chi phí thuốc theo toa cho người tiêu dùng Mỹ; và nếu Bộ trưởng chứng nhận như vậy, thì Ủy viên Thực phẩm và Dược phẩm sẽ hành động theo mục 804(j)(2)(B) của FDCA để mô tả các trường hợp mà việc miễn trừ sẽ được cấp một cách nhất quán để nhập khẩu thuốc theo toa trên cơ sở từng trường hợp cụ thể từ các quốc gia phát triển có thuốc theo toa giá rẻ;
(iii) sau báo cáo được ban hành theo mục 13 của Lệnh Hành pháp 14273 ngày 15 tháng 4 năm 2025 (Giảm giá thuốc bằng cách một lần nữa đặt người Mỹ lên hàng đầu), Tổng chưởng lý và Chủ tịch Ủy ban Thương mại Liên bang sẽ, trong phạm vi phù hợp với luật pháp, thực hiện hành động cưỡng chế chống lại bất kỳ hành vi phản cạnh tranh nào được xác định trong báo cáo đó, bao gồm cả việc sử dụng các mục 1 và 2 của Đạo luật Chống độc quyền Sherman và mục 5 của Đạo luật Ủy ban Thương mại Liên bang, nếu thích hợp;
(iv) Bộ trưởng Bộ Thương mại và người đứng đầu các cơ quan liên quan khác khi cần thiết, sẽ xem xét và cân nhắc tất cả các hành động cần thiết liên quan đến việc xuất khẩu thuốc dược phẩm hoặc vật liệu tiền chất có thể thúc đẩy sự phân biệt giá cả toàn cầu;
(v) Ủy viên Thực phẩm và Dược phẩm sẽ xem xét và có khả năng sửa đổi hoặc thu hồi các phê duyệt đã được cấp cho thuốc, đối với những loại thuốc có thể không an toàn, không hiệu quả hoặc được bán trên thị trường không đúng cách; và
(vi) người đứng đầu các cơ quan sẽ thực hiện tất cả các hành động có sẵn, phối hợp với Trợ lý Tổng thống về Chính sách Nội địa, để giải quyết tình trạng ăn bám toàn cầu và phân biệt giá cả đối với bệnh nhân Mỹ.
Mục. 6. Các điều khoản chung. (a) Không có gì trong lệnh này được hiểu là làm suy yếu hoặc ảnh hưởng đến:
(i) quyền hạn do luật pháp trao cho một bộ hoặc cơ quan hành pháp, hoặc người đứng đầu bộ hoặc cơ quan đó; hoặc
(ii.) các chức năng của Giám đốc Văn phòng Quản lý và Ngân sách liên quan đến các đề xuất về ngân sách, hành chính hoặc lập pháp.
(b) Lệnh này sẽ được thực hiện phù hợp với luật pháp hiện hành và tùy thuộc vào nguồn kinh phí sẵn có.
(c) Lệnh này không nhằm mục đích và không tạo ra bất kỳ quyền hoặc lợi ích nào, dù là nội dung hay thủ tục, có thể thi hành theo luật hoặc theo lẽ công bằng bởi bất kỳ bên nào chống lại Hoa Kỳ, các bộ, cơ quan hoặc tổ chức của nước này, các quan chức, nhân viên hoặc đại lý của nước này hoặc bất kỳ người nào khác.
(d) Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh sẽ cung cấp kinh phí cho việc công bố lệnh này trên Công báo Liên bang.
DONALD J. TRUMP
NHÀ TRẮNG,
Ngày 12 tháng 5 năm 2025.
