Chính quyền Tổng Thống Trump thông báo sẽ giới hạn việc phê duyệt tiêm vaccine COVID-19 theo mùa cho người lớn tuổi và những người có nguy cơ cao, trong khi chờ đợi thêm dữ liệu về những đối tượng khác. Thông tin này làm dấy lên lo ngại về việc liệu những ai muốn tiêm phòng vào mùa thu này có thể tiếp cận được vaccine hay không.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), các tiêu chuẩn mới sẽ tiếp tục sử dụng phương pháp tiếp cận hợp lý để cung cấp vaccine cho người lớn từ 65 tuổi trở lên, trẻ em và thanh niên có ít nhất một vấn đề sức khỏe rủi ro cao.
Tuy nhiên, FDA khuyến nghị các công ty dược phẩm nên tiến hành các nghiên cứu lớn, kéo dài trước khi vaccine được điều chỉnh có thể được chấp thuận cho những người khỏe mạnh hơn. Đây là một sự thay đổi lớn so với chính sách liên bang trước đây, vốn khuyến nghị tiêm vaccine COVID-19 hàng năm cho tất cả người Mỹ từ sáu tháng tuổi trở lên.
Tiến sĩ Vinay Prasad, người mới gia nhập FDA tháng này, cho rằng cách tiếp cận mới là một “sự thỏa hiệp hợp lý” cho phép tiếp tục tiêm chủng cho các nhóm có nguy cơ cao, đồng thời tạo ra dữ liệu mới về việc liệu những người khỏe mạnh hơn có còn được hưởng lợi từ vaccine hay không.
Hiện chưa rõ những thay đổi sắp tới có ý nghĩa gì đối với những người vẫn muốn tiêm vaccine COVID-19 vào mùa thu nhưng không thuộc một trong các nhóm được ưu tiên. Tiến sĩ Paul Offit, một chuyên gia về vaccine tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, đặt câu hỏi liệu dược sĩ có đủ thẩm quyền để xác định ai thuộc nhóm có nguy cơ cao hay không.
Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ cho rằng cách tiếp cận của FDA sẽ hạn chế lựa chọn của phụ huynh và con cái họ. Theo Tiến sĩ Sean O’Leary, việc vaccine không còn được cung cấp hoặc được bảo hiểm chi trả sẽ tước đi quyền lựa chọn của các gia đình muốn bảo vệ con mình khỏi COVID-19.
Dữ liệu sơ bộ từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh cho thấy hơn 47.000 người Mỹ đã chết vì các nguyên nhân liên quan đến COVID trong năm ngoái. Trong số đó có 231 trẻ em có tử vong liên quan đến COVID, tương tự như số ca tử vong do cúm hàng năm ở trẻ em.
Cách tiếp cận mới của FDA là đỉnh điểm của một loạt các bước gần đây dưới thời Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr., xem xét kỹ lưỡng việc sử dụng vaccine COVID và đặt câu hỏi về tính sẵn có rộng rãi của vaccine. Theo ABC News, quyết định này được đưa ra trước thềm cuộc họp đầu tiên của các chuyên gia vaccine bên ngoài của FDA dưới thời Tổng Thống Trump.
