Chính quyền Tổng Thống Trump vừa thông báo sẽ giới hạn việc phê duyệt tiêm vaccine COVID theo mùa cho người cao tuổi và những người có nguy cơ cao, trong khi chờ đợi thêm dữ liệu về những đối tượng khác. Quyết định này làm dấy lên lo ngại về việc liệu những người muốn tiêm phòng vào mùa thu này có thể tiếp cận được vaccine hay không.
Theo các quan chức hàng đầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), các tiêu chuẩn mới cho vaccine COVID đã được cập nhật, tiếp tục sử dụng phương pháp hợp lý hóa để cung cấp chúng cho người lớn từ 65 tuổi trở lên, trẻ em và thanh niên có ít nhất một vấn đề sức khỏe có nguy cơ cao.
Tuy nhiên, khuôn khổ của FDA, được công bố trên Tạp chí Y học New England, khuyến khích các công ty tiến hành các nghiên cứu lớn, kéo dài trước khi vaccine được điều chỉnh có thể được phê duyệt cho những người khỏe mạnh hơn. Đây là một sự phá vỡ hoàn toàn so với chính sách liên bang trước đây, vốn khuyến nghị tiêm vaccine COVID hàng năm cho tất cả người Mỹ từ sáu tháng tuổi trở lên. Tiến sĩ Vinay Prasad, quan chức vaccine hàng đầu của FDA, cho biết hơn 100 triệu người Mỹ vẫn đủ điều kiện để được tiêm nhắc lại theo hướng dẫn mới.
Tiến sĩ Prasad mô tả cách tiếp cận mới là một “sự thỏa hiệp hợp lý” cho phép tiếp tục tiêm chủng cho các nhóm có nguy cơ cao, đồng thời tạo ra dữ liệu mới về việc liệu nó còn mang lại lợi ích cho những người khỏe mạnh hơn hay không. Ông cũng đặt câu hỏi về việc liệu nhiều người Mỹ có thực sự cần đến mũi tăng cường COVID thứ bảy, thứ tám, thứ chín hay thứ mười hay không.
Một số chuyên gia lo ngại rằng những thay đổi sắp tới có thể gây khó khăn cho những người muốn tiêm vaccine COVID mùa thu nhưng không thuộc một trong các danh mục được ưu tiên. Tiến sĩ Paul Offit, một chuyên gia về vaccine tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, đặt câu hỏi liệu các dược sĩ có đủ thẩm quyền để xác định ai thuộc nhóm có nguy cơ cao hay không. Ông lo ngại rằng điều này có thể làm giảm khả năng chi trả và tiếp cận vaccine.
Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ cũng bày tỏ lo ngại rằng cách tiếp cận của FDA sẽ hạn chế các lựa chọn cho phụ huynh và con cái của họ. Tiến sĩ Sean O’Leary của Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ cho biết nếu vaccine không còn được cung cấp hoặc được bảo hiểm chi trả, điều đó sẽ tước đi quyền lựa chọn của các gia đình muốn bảo vệ con cái họ khỏi COVID-19, đặc biệt là đối với những gia đình vốn đã gặp khó khăn trong việc tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Theo dữ liệu sơ bộ từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), hơn 47.000 người Mỹ đã chết vì các nguyên nhân liên quan đến COVID trong năm ngoái. Virus là nguyên nhân trực tiếp của hai phần ba số ca tử vong và là yếu tố góp phần trong số còn lại. Trong số đó có 231 trẻ em có tử vong liên quan đến COVID, 134 trường hợp virus là nguyên nhân trực tiếp – con số tương tự như số ca tử vong hàng năm ở trẻ em do cúm.
Cách tiếp cận mới của FDA là đỉnh điểm của một loạt các bước gần đây dưới thời Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr., xem xét kỹ lưỡng việc sử dụng vaccine COVID và đặt câu hỏi về tính khả dụng rộng rãi hơn của vaccine. Nó được công bố hai ngày trước cuộc họp đầu tiên của các chuyên gia vaccine bên ngoài của FDA dưới thời Tổng Thống Trump.
Tuần trước, FDA đã phê duyệt đầy đủ vaccine COVID-19 của Novavax nhưng với những hạn chế lớn về đối tượng có thể tiêm. Pfizer và Moderna, nhà sản xuất các loại vaccine COVID được sử dụng phổ biến nhất, cho biết họ sẽ tiếp tục làm việc với cơ quan này.
Trong nhiều năm, các quan chức y tế liên bang đã khuyên hầu hết người Mỹ nên tiêm vaccine COVID-19 cập nhật hàng năm, tương tự như tiêm phòng cúm hàng năm. Giống như vaccine cúm, cho đến nay, FDA đã phê duyệt vaccine COVID được cập nhật miễn là chúng cho thấy khả năng bảo vệ miễn dịch tương đương với phiên bản của năm trước.
Tuy nhiên, theo Tiến sĩ Prasad và Ủy viên FDA Marty Makary, hướng dẫn mới của FDA có vẻ như là sự kết thúc của cách tiếp cận đó. Họ chỉ trích cách tiếp cận “một kích cỡ phù hợp với tất cả” của Hoa Kỳ, trái ngược với một số nước châu Âu khuyến nghị tiêm nhắc lại dựa trên độ tuổi, rủi ro và các yếu tố khác. Tin từ ABC News.
