WASHINGTON (AP) — Dù Robert F. Kennedy Jr. từng cam kết sẽ làm việc trong khuôn khổ hệ thống liên bang đã có từ hàng thập kỷ để phê duyệt và sử dụng vaccine, bài viết từ The Associated Press ngày 19/5/2025 cho biết, các cơ quan y tế dưới thời chính quyền Tổng Thống Hoa Kỳ Donald Trump đang triển khai những thay đổi lớn, gây lo ngại về tương lai của hệ thống vaccine tại Mỹ.
Ủy ban Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sắp “tung ra một khung pháp lý khổng lồ” về cách thức thử nghiệm và phê duyệt vaccine. Kế hoạch này đang được giám sát bởi tân trưởng bộ phận vaccine của FDA, Tiến sĩ Vinay Prasad, người từng công khai chỉ trích cách FDA xử lý vaccine tăng cường COVID-19.
Các quan chức trong chính quyền, bao gồm cả Ủy viên FDA Marty Makary, đã thực hiện những bước đi chưa từng có, làm tăng sự không chắc chắn về việc tiêm chủng COVID-19 vào mùa thu tới. Ví dụ, họ đã trì hoãn phê duyệt đầy đủ của các nhà khoa học FDA đối với vaccine Novavax và sau đó hạn chế sử dụng chỉ cho những người có nguy cơ cao. Họ cũng cho rằng việc điều chỉnh vaccine theo các biến thể virus mới là sản phẩm mới, đòi hỏi thử nghiệm bổ sung.
Những thay đổi này tác động đến nhiều cơ quan y tế khác. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) vẫn chưa hành động theo các khuyến nghị gần đây của hội đồng cố vấn về vaccine mới. Một cuộc họp của các đồng minh trong chiến dịch “Make America Healthy Again” của ông Kennedy gần đây được thông báo rằng sẽ chấm dứt khuyến nghị tiêm tăng cường COVID-19 cho trẻ em, một vấn đề mà hội đồng tư vấn vaccine dự kiến tranh luận vào tháng Sáu.
Tiến sĩ Amesh Adalja, chuyên gia vaccine tại Đại học Johns Hopkins, bày tỏ sự lo ngại: “Tôi nghĩ bạn phải cho rằng ý định của RFK Jr. là làm cho việc đưa vaccine ra thị trường trở nên khó khăn hơn.” Ông nói thêm rằng những thay đổi này bị xem xét một cách nghi ngờ vì ông Kennedy “có một lịch sử đã được chứng minh là né tránh giá trị của vaccine”.
Tại phiên điều trần của Ủy ban Y tế Thượng viện tuần trước, ông Kennedy đã đưa ra tuyên bố sai lầm rằng chỉ có vaccine COVID-19 được thử nghiệm với giả dược. Thượng nghị sĩ Bill Cassidy đã nhanh chóng bác bỏ, dẫn chứng các nghiên cứu có kiểm soát bằng giả dược đối với vaccine rotavirus, sởi và HPV.
Một nhóm bác sĩ, lo ngại về thông tin sai lệch, đã tổng hợp danh sách hơn 120 thử nghiệm lâm sàng vaccine trong nhiều thập kỷ, hầu hết có kiểm soát bằng giả dược. Tiến sĩ Jake Scott từ Đại học Stanford, người tham gia dự án này, cho biết việc này “trực tiếp bác bỏ tuyên bố rằng vaccine chưa bao giờ được thử nghiệm với giả dược”.
Việc chính quyền trì hoãn quyết định về vaccine cũng là một điểm đáng chú ý. Các nhân viên FDA đã sẵn sàng phê duyệt vaccine Novavax vào đầu tháng trước, nhưng quyết định này đã bị trì hoãn bởi các quan chức chính quyền, theo hai nguồn tin nắm rõ tình hình. Yêu cầu bất thường về việc Novavax phải tiến hành thử nghiệm lâm sàng mới sau khi phê duyệt được đưa ra ngay sau khi trưởng bộ phận vaccine lâu năm của FDA, Tiến sĩ Peter Marks, buộc phải từ chức.
Tiến sĩ Tracy Beth Hoeg, trợ lý đặc biệt của Ủy viên Makary, được cho là có liên quan đến yêu cầu thử nghiệm bổ sung cho Novavax. Cả bà Hoeg, ông Makary và ông Prasad đều từng chỉ trích cách FDA xử lý vaccine tăng cường COVID-19 trong đại dịch.
Là quan chức cao nhất của FDA giám sát vaccine, Tiến sĩ Prasad hiện đang có vị trí để đảo ngược điều mà ông gọi là “một số sai lầm” trong việc đánh giá lợi ích và rủi ro của vaccine tăng cường COVID-19. Ông đặt câu hỏi về lợi ích của việc tiêm chủng hàng năm và đề xuất các nghiên cứu mới để chứng minh hiệu quả phòng ngừa nhập viện.
Các chuyên gia khác lại phản bác rằng việc cập nhật chủng virus mục tiêu không biến vaccine thành sản phẩm mới và dữ liệu thực tế cho thấy mỗi đợt cập nhật hàng năm đều mang lại lợi ích. Tiến sĩ Michael Osterholm, nhà nghiên cứu bệnh truyền nhiễm tại Đại học Minnesota, khẳng định dữ liệu rõ ràng và thuyết phục rằng tiêm chủng giúp giảm nguy cơ nhập viện và bệnh nặng cho người cao tuổi.
Tiến sĩ Jesse Goodman, cựu trưởng bộ phận vaccine của FDA, cảnh báo rằng việc yêu cầu thử nghiệm lâm sàng mới cho mỗi lần cập nhật chủng virus sẽ khiến vaccine không bao giờ kịp thời để chống lại đợt bùng phát hàng năm. Theo The Associated Press.
